制药
CDMO（合同开发制造组织）专业从事全方位的服务，我们为您提供全套服务： 因此，我们为您管理供应链的所有阶段。 有了 TP&C，您的药品的推广和营销将仍然是您的首要任务。我们负责（推广和营销之外）其他一切！ Thépenier Pharma & Cosmetics 协助您进行工业转移和复杂的分析转移。 我们的工业和分析开发团队进行可行性研究、扩大规模、调整生产系列和分析过程以适应我们的设备并确保其有效性。我们管理所有相关的 ICH 稳定性研究。 我们生成必要的报告，以编制提交给监管机构的监管变更文件。 随后，我们确保维护您产品的验证状态（定期重新验证、产品质量审查等）。 这些认证使我们能够完全按照最严苛的质量标准，为世界上大多数主要的人用和兽用市场生产和交付药品（Px 和 OTC）和医疗器械。 我们很灵活，如有必要，可以适应各种客户的具体要求。 您的期望值很高，这是理所当然的。为了实现卓越，我们不断进行创新和投资，以满足您的要求，并适应不断变化的全球行业标准和最佳实践。 因此，Thépenier Pharma & Cosmetics 是制药分包市场中不合格率最低的公司之一。在过去的 10 年里，这个比率一直低于 0.5%。 此外，我们设备的现代化、Thépenier Pharma & Cosmetics 的投资文化以及部署最先进的持续改进方法（5S、改善、精益、TPM 等）使我们能够逐年提高生产率。 实际上，从 2013 年到 2020 年，我们工厂的生产率提高了 2.4 倍。 我们所有的制药生产线都配备了序列化模块。不会为此收取额外的财务费用。 我们与 Tracelink 合作，以确保您的序列化要求完全符合各种相关的国家法规，并确保您的药品顺利分销。 借助最先进的设备（HPLG、CPG、IR、UV、色谱等），我们的实验室可以执行您的 MA（营销授权）所需的所有物理化学和微生物分析，所有这些都通过 LIMS 进行管理，以保证所有处理数据的完整性。 我们还可以进行稳定性研究以及验证我们的生产和清洁过程所需的所有分析。 我们一直在监测法国、欧洲和世界各地与我们的学科相关的法律和监管的发展情况。 特别是，我们可以支持您的 MA 开发或您向 ANSM（国家药品安全局）、EMA（欧洲药品管理局）和 FDA（食品和药物管理局）提交的监管文件。 我们是皮肤科产品专家，致力于耳鼻喉科领域，我们在工厂生产以下盖仑制剂和产品类别： 盖仑制剂： 对应于以下药品和 OTC（非处方药）产品： 按生产数量排序，使用以下包装形式： 一般而言，我们的搅拌器允许批量为 1,500 至 10,000 升的液体形式，1,000 至 5,000 升的乳液和半固体产品，以及高达 500 公斤的粉末形式。 我们是自己的后盾，因为我们的管和瓶生产线可以互换，保证您的产品的稳定性和耐用性，并且服务率系统性的超过 80% 。 出于所有这些原因，我们与制药界最大的公司合作，我们希望您也能信任我们！ 作为一家拥有 40 多年历史的制药商，THÉPENIER PHARMA & COSMETICS（TP&C）拥有历史悠久的专业知识和最先进的设备，以确保您的项目取得成功，并为您的产业转移提供有效支持。
全方位服务的分包商和合同制造商
产业转移专家
GMP 和 FDA 认证的制药商
序列化
内化的物理化学和微生物学测试
主动性和合规性
制药专业领域
某地的非处方药
灵活且适应性强的机械设备和组织
在 THÉPENIER PHARMA & COSMETICS，我们以自豪、奉献、充满激情的态度为更高的利益而工作 - 人们的健康，并引以为傲！